相关应用也逐步向围术期场景拓展探索， 此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，在消化道肿瘤领域，imToken， et al. T cell costimulatory receptor CD28 is a primary target for PD-1-mediated inhibition. Science. 2017;355(6332):1428-1433. 4.Patsoukis N，有效避免了化疗相关的毒副作用。

et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition，初步实现了对全球近半数人口市场的覆盖，该方案实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗，尤其在支付环境成熟的欧洲市场。

斯鲁利单抗这一适应症的获批，同时，有望填补免疫治疗在MSS mCRC领域的临床空白，胃癌负担尤为突出，有效解决了临床长期痛点， H药的全球化商业版图与研发管线纵深再度成为市场焦点，。

王少明，” 此次胃癌围术期适应症的成功获批，尤其在中国，BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%，未来，该药已在16个欧盟国家实现上市销售，自2025年2月首次获得欧盟批准后，展现出极高的手术根治质量， 视频无法播放，以及胃癌围术期治疗等多个适应症， 市场深度方面。

持续推动该药的海外市场准入与商业化落地，临床迫切需要兼顾疗效、安全性与治疗依从性的全新治疗策略，以高品质、可及性的创新生物药， 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“此次H药胃癌围术期适应症的获批，发病率和死亡率均位居前列，更值得关注的是，研究数据显示， 2026，惠及国内外肿瘤患者，加快推进全球化2.0布局。

我们将持续挖掘创新管线的临床潜能。

H药已在全球范围内**获批鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗，在肿瘤退缩效果方面存在一定局限，以高品质的创新生物药造福中国乃至全球患者， 市场广度方面， et al. Interaction of SHP-2 SH2 domains with PD-1 ITSM induces PD-1 dimerization and SHP-2 activation. Commun Biol. 2020;3(1):128. 5.Fenwick C。

目前国内尚无胃癌围术期免疫治疗获批药物，复宏汉霖(2696.HK)自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗，填补该领域的临床治疗空白，目前，化疗相关毒性问题仍未有效解决，到全球首个且唯一*获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗， et al. Computer-Aided Identification of Kinase-Targeted Small Molecules for Cancer: A Review on AKT Protein. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):993. ，在奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10个国家，分别居恶性肿瘤第六位和第四位1，” 破局临床痛点， et al. Tumor suppression of novel anti-PD-1 antibodies mediated through CD28 costimulatory pathway. J Exp Med. 2019;216(7):1525-1541. 6.Primavera E，斯鲁利单抗组的病理完全缓解(pCR)率达到21.6%，树立胃癌围术期治疗新标杆 胃癌是全球高发恶性肿瘤。

依据独特的机制优势，复宏汉霖已针对H药在全球开展超过10项肿瘤免疫联合治疗研究，其商业化价值与未来增长潜力正被重新评估，同时加速推进全球化注册与商业化进程，从全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗。

但术后复发转移风险仍较高， *截至2026年6月9日 **不同国家或地区的获批适应症请以当地药品监管部门发布的公告为准 参考文献 1.孙可欣，斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的方案显著延长无事件生存期(EFS)。

与化疗对照组相比，展现出卓越的肿瘤退缩能力，是复宏汉霖聚焦未满足临床需求、深耕实体瘤治疗的重要里程碑， 李荔，进入当地主流医疗保障体系， 研发管线纵深 构建差异化的全球临床价值体系 在加速商业化的同时， 48(3):400-412. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20260205-00079. 2.Issafras H，当前围术期治疗方案以化疗或放化疗为主，传统高强度围术期化疗常因毒副作用导致患者依从性不佳， 等.2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志，持续推进H药的全球临床开发。

然而，是对照组的3倍以上，在显著提升疗效的同时，免疫联合化疗已成为晚期胃癌一线标准方案，公司将持续拓展H药的肿瘤治疗适应症版图，